- Wie haltbar ist Ihr Arzneimittel?Eines der kritischsten Qualitundauml;tsmerkmale ist die Stabilitundauml;t eines Arzneimittels. Ihre Prunduuml;fung ist ein wichtiger Bestandteil in der Entwicklung und Zulassung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Zubereitungen.
Die 4., unduuml;berarbeitete Auflage 2022 berunduuml;cksichtigt alle Aspekte der Stabilitundauml;tsprunduuml;fung von Arzneimitteln und enthundauml;lt alle relevanten ICH-Leitlinien und EU-Anforderungen.
Die praktische Anwendung der Tests zu Lagerung, Temperatur, Feuchte, Licht, Transport und vielen weiteren Prunduuml;fparametern wird - geordnet nach den behundouml;rdlichen Anforderungen und entlang der Arzneimittelentwicklung - umfassend und mit vielen Beispielen vorgestellt.
Die Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und Krankenhausapotheke rundet das Nachschlagewerk ab.
Inhalt:
- A Grundlagen
- B Behundouml;rdliche Anforderungen und Richtlinien
- C Stabilitundauml;tsprunduuml;fung und analytische Entwicklung funduuml;r neue synthetische Wirkstoffe und deren Zubereitung
- D Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und Krankenhausapotheke.Unentbehrlich - unverzichtbar -
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